*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 药品注册申请 | 药品名称、药品分类、药品剂型、药品规格、使用范围、临床试验报告、药品说明书、不良反应说明、药品成分等 |
2 | 临床研究注册申请 | 研究名称、研究类型、研究范围、研究地点、研究周期、研究方案、研究人员名单、研究预算、研究数据收集方式、研究结果分析方案等 |
3 | 临床试验报告审核 | 报告名称、报告编号、报告医院名称、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、报告申请原因、报告内容、报告审核意见、审核结果等 |
4 | 药品终止申请 | 药品名称、终止原因、终止时间、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止申请人所属单位等 |
5 | 药品变更申请 | 药品名称、变更内容、变更原因、变更申请人姓名、变更申请人联系方式、变更申请人所属单位、变更申请时间、变更审核结果、变更文件等 |
6 | 临床研究终止申请 | 研究编号、终止原因、终止时间、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止申请人所属单位、终止申请审核意见、终止审核结果等 |
7 | 药品注册申请审核 | 申请人姓名、申请人联系方式、注册申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等 |
8 | 临床研究注册申请审核 | 申请人姓名、申请人联系方式、研究申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等 |
9 | 临床试验报告申请 | 报告名称、报告编号、报告内容、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、报告申请时间、报告申请审核结果、审核意见等 |
10 | 药品变更申请审核 | 申请人姓名、申请人联系方式、变更申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等 |
11 | 药品终止申请审核 | 申请人姓名、申请人联系方式、终止申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等 |
12 | 临床研究终止申请审核 | 申请人姓名、申请人联系方式、终止申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等 |
13 | 药品注册申请查询 | 申请人姓名、申请人联系方式、申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
14 | 临床研究注册申请查询 | 申请人姓名、申请人联系方式、申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
15 | 临床试验报告查询 | 报告名称、报告编号、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
16 | 药品终止申请查询 | 药品名称、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止时间、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
17 | 药品变更申请查询 | 药品名称、变更申请人姓名、变更申请人联系方式、变更申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
18 | 临床研究终止申请查询 | 研究编号、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等 |
19 | 药品注册申请统计 | 申请时间范围、审核结果、统计维度、统计图表类型等 |
20 | 临床研究注册申请统计 | 申请时间范围、审核结果、统计维度、统计图表类型等 |