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药物准入申请管理系统

药物准入申请管理系统
药物准入申请管理系统是一种用于管理和监督药物准入申请流程的电子化系统。该系统主要用于协调和监督药物生产企业对相关政府机构提交的药物准入申请进行审批和管理的过程。该系统具有以下主要功能:1.申请材料管理:药物生产企业可以通过系统在线提交所需的各种申请材料,如药物成分、配方、生产工艺等,以方便相关机构对申请进行审查。2.审批流程管理:系统能够自动分配审批人员,并对审批流程进行跟踪和管理,确保审批的及时性和准确性。审批人员可以在系统中查看申请材料,并进行意见和评估的录入。3.协作与沟通:系统提供了协作和沟通的功能,使得不同审批层级之间可以进行实时的交流和反馈。相关人员可以通过系统中的消息系统和通知功能进行沟通。4.数据管理和统计分析:系统能够对提交的申请数据进行统一管理和分析,提供数据报表和统计分析功能,帮助相关机构进行决策和政策制定。通过使用药物准入申请管理系统,不仅可以提高药物准入申请的效率和准确性,还可以加强相关机构对药物生产企业的监督和管理,从而保障公众的安全和利益。同时,该系统还能够减少纸质申请材料的使用,节约资源,具有较好的环境友好性。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 药品注册申请 药品名称、药品分类、药品剂型、药品规格、使用范围、临床试验报告、药品说明书、不良反应说明、药品成分等
2 临床研究注册申请 研究名称、研究类型、研究范围、研究地点、研究周期、研究方案、研究人员名单、研究预算、研究数据收集方式、研究结果分析方案等
3 临床试验报告审核 报告名称、报告编号、报告医院名称、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、报告申请原因、报告内容、报告审核意见、审核结果等
4 药品终止申请 药品名称、终止原因、终止时间、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止申请人所属单位等
5 药品变更申请 药品名称、变更内容、变更原因、变更申请人姓名、变更申请人联系方式、变更申请人所属单位、变更申请时间、变更审核结果、变更文件等
6 临床研究终止申请 研究编号、终止原因、终止时间、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止申请人所属单位、终止申请审核意见、终止审核结果等
7 药品注册申请审核 申请人姓名、申请人联系方式、注册申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等
8 临床研究注册申请审核 申请人姓名、申请人联系方式、研究申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等
9 临床试验报告申请 报告名称、报告编号、报告内容、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、报告申请时间、报告申请审核结果、审核意见等
10 药品变更申请审核 申请人姓名、申请人联系方式、变更申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等
11 药品终止申请审核 申请人姓名、申请人联系方式、终止申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等
12 临床研究终止申请审核 申请人姓名、申请人联系方式、终止申请内容、审核意见、审核结果、审核时间等
13 药品注册申请查询 申请人姓名、申请人联系方式、申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
14 临床研究注册申请查询 申请人姓名、申请人联系方式、申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
15 临床试验报告查询 报告名称、报告编号、报告申请人姓名、报告申请人联系方式、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
16 药品终止申请查询 药品名称、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止时间、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
17 药品变更申请查询 药品名称、变更申请人姓名、变更申请人联系方式、变更申请时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
18 临床研究终止申请查询 研究编号、终止申请人姓名、终止申请人联系方式、终止时间、审核结果、查询结果显示方式、查询结果排序方式、导出报表等
19 药品注册申请统计 申请时间范围、审核结果、统计维度、统计图表类型等
20 临床研究注册申请统计 申请时间范围、审核结果、统计维度、统计图表类型等
TAG标签:药物 / 准入 / 申请  HOT热度:150
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