*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 临床研究项目管理 | 项目名称、开始时间、结束时间、研究机构、研究人员姓名、科室、联系方式等 |
2 | 研究方案管理 | 方案编号、方案名称、方案类型、药物分类、主要研究内容、适应症等 |
3 | 受试者登记管理 | 受试者编号、姓名、性别、年龄、疾病诊断、是否签署知情同意书、签署时间等 |
4 | 随访管理 | 受试者编号、随访时间、随访方式、症状及体征、随访结果等 |
5 | 数据录入管理 | 受试者编号、录入时间、适应症、不良反应、研究药物名称、用药时间等 |
6 | 数据验证管理 | 受试者编号、验证时间、验证人姓名、验证结果等 |
7 | 数据清理管理 | 受试者编号、清理时间、清理人姓名、清理说明等 |
8 | 安全事件管理 | 安全事件编号、受试者编号、事件类型、事件描述、发生时间等 |
9 | 临床试验材料管理 | 材料编号、材料名称、材料类型、规格、单位等 |
10 | 合规性审计管理 | 审计时间、审计人姓名、审计项目、审计结果等 |
11 | 培训记录管理 | 培训时间、培训人姓名、培训内容、参与人员列表等 |
12 | 财务管理 | 合同编号、合同金额、付款方式、收款单位、支付时间等 |
13 | 试验材料验收管理 | 材料编号、验收时间、验收人姓名、材料数量、验收结果等 |
14 | 计划任务管理 | 任务名称、开始时间、结束时间、任务负责人、计划进度、实际进度等 |
15 | 知识库管理 | 文档编号、文档标题、文档类型、作者姓名、发布时间等 |
16 | 研究数据统计分析 | 数据类型、统计时间、统计人姓名等 |
17 | 研究结果报告生成 | 报告名称、生成时间、报告内容、报告附件等 |
18 | 相关文献管理 | 文献编号、文献标题、作者姓名、发表时间、期刊名称等 |
19 | 试验数据交换管理 | 数据交换对象、交换方式、交换时间、文件格式、数据量等 |
20 | 质量控制管理 | 质量控制项目、质量控制标准、质量控制方法、质量控制结果等 |