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药物临床研究数据管理系统

药物临床研究数据管理系统
药物临床研究数据管理系统是一种用于支持药物临床研究的信息管理系统。它的主要功能是收集、存储、管理和分析临床研究过程中产生的数据。这种系统可以帮助研究人员有效地管理临床试验的各个阶段的数据,包括试验设计、招募、随访、数据采集和监控。它提供了一个集中化和安全的数据存储和访问平台,研究人员可以在系统中查找和管理试验相关的数据和文件。药物临床研究数据管理系统还可以提供数据质量控制功能,包括自动化数据校验、逻辑检查和数据清理。这有助于提高数据的准确性和一致性,减少数据错误和缺失。此外,该系统还具备数据分析和报告功能,可以帮助研究人员对试验结果进行统计分析和可视化展示。研究人员可以根据需要生成各种报告,以帮助他们更好地理解研究结果和做出决策。总之,药物临床研究数据管理系统可以提高临床研究的效率和质量,帮助研究人员更好地管理和分析试验数据,从而促进药物研发和临床应用的进展。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 临床研究项目管理 项目名称、开始时间、结束时间、研究机构、研究人员姓名、科室、联系方式等
2 研究方案管理 方案编号、方案名称、方案类型、药物分类、主要研究内容、适应症等
3 受试者登记管理 受试者编号、姓名、性别、年龄、疾病诊断、是否签署知情同意书、签署时间等
4 随访管理 受试者编号、随访时间、随访方式、症状及体征、随访结果等
5 数据录入管理 受试者编号、录入时间、适应症、不良反应、研究药物名称、用药时间等
6 数据验证管理 受试者编号、验证时间、验证人姓名、验证结果等
7 数据清理管理 受试者编号、清理时间、清理人姓名、清理说明等
8 安全事件管理 安全事件编号、受试者编号、事件类型、事件描述、发生时间等
9 临床试验材料管理 材料编号、材料名称、材料类型、规格、单位等
10 合规性审计管理 审计时间、审计人姓名、审计项目、审计结果等
11 培训记录管理 培训时间、培训人姓名、培训内容、参与人员列表等
12 财务管理 合同编号、合同金额、付款方式、收款单位、支付时间等
13 试验材料验收管理 材料编号、验收时间、验收人姓名、材料数量、验收结果等
14 计划任务管理 任务名称、开始时间、结束时间、任务负责人、计划进度、实际进度等
15 知识库管理 文档编号、文档标题、文档类型、作者姓名、发布时间等
16 研究数据统计分析 数据类型、统计时间、统计人姓名等
17 研究结果报告生成 报告名称、生成时间、报告内容、报告附件等
18 相关文献管理 文献编号、文献标题、作者姓名、发表时间、期刊名称等
19 试验数据交换管理 数据交换对象、交换方式、交换时间、文件格式、数据量等
20 质量控制管理 质量控制项目、质量控制标准、质量控制方法、质量控制结果等
TAG标签:药物 / 临床 / 研究 / 数据  HOT热度:22
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