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临床试验管理系统

临床试验管理系统
临床试验管理系统是一个为医药公司、CRO(临床研究外包机构)和研究机构提供支持和管理临床试验过程的软件系统。该系统旨在标准化和自动化临床试验的各个方面,以提高试验的效率和质量。临床试验管理系统可以帮助研究人员管理试验计划、招募和筛选受试者、进行试验数据和安全监测、管理试验文档等。通过该系统,研究人员可以有效地组织和跟踪试验进展情况,优化试验资源分配,加快数据和信息的收集和分析。临床试验管理系统提供了一系列功能模块,包括试验设计和计划、受试者管理、试验数据管理、安全监测和报告等。这些模块可以根据试验的不同阶段和需要进行定制和配置。使用临床试验管理系统可以使得试验的各个环节更加规范和透明,减少人工操作的错误和风险,提高数据的准确性和一致性。另外,临床试验管理系统还可以为研究人员和管理者提供实时的数据分析和报告,帮助他们更好地跟踪和评估试验进展。总之,临床试验管理系统是一个为临床试验提供全面支持和管理的软件系统,可以提高试验的效率、准确性和可靠性,帮助提高医疗研究的质量水平。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 临床试验信息录入 试验名称、试验开始日期、试验结束日期、负责人姓名、负责人电话、研究中心名称、研究中心地址等
2 受试者招募管理 受试者编号、受试者姓名、性别、年龄、联系电话、家庭地址、过敏史、疾病史等
3 随访安排管理 受试者编号、随访日期、随访方式、随访结果、备注等
4 药物管理 药物名称、药物剂量、药物剂型、药物频率等
5 不良事件记录 受试者编号、事件发生日期、不良事件类型、不良事件严重性、不良事件处理、不良事件结果等
6 实验室检验管理 受试者编号、检验日期、检验项目、检验结果、参考范围等
7 临床数据查询 试验名称、受试者编号、查询日期、查询结果等
8 质量控制管理 质量控制项1、质量控制项2、质量控制项3、质量控制项4、质量控制项5等
9 研究中心人员管理 姓名、性别、年龄、联系电话、职位、所属部门等
10 试验进度监控 试验名称、当前阶段、招募人数、总人数、进度百分比等
11 随机化管理 受试者编号、随机化日期、随机化分组、随机化结果等
12 费用管理 费用项目1、费用项目2、费用项目3、费用项目4、费用项目5等
13 数据导入导出 导入文件、导出文件等
14 研究中心设备管理 设备名称、设备型号、设备数量、所属部门、采购日期等
15 数据统计分析 选择试验名称、选择统计变量1、选择统计变量2、选择统计变量3、选择统计变量4等
16 费用结算管理 费用结算周期、结算日期、结算金额、支付方式等
17 报告生成 选择试验名称、选择报告类型、生成日期等
18 审核管理 受试者编号、审核日期、审核人姓名、审核结果、备注等
19 试验文件管理 文件名称、文件类型、上传日期等
20 研究团队协作 研究团队成员1、研究团队成员2、研究团队成员3、研究团队成员4、研究团队成员5等
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